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加拿大警示非布司他增加心血管死亡风险

2020-04-08 17:27:08
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概要:加拿大卫生部于11月4日发布信息,将通过致医务人员信函方式警示非布司他(ULORIC ®)增加心血管死亡风险。医务人员包括心脏病学家、内科医师、血液病学家、风湿病学家、家庭医生、全科医生、护士和药剂师。

  加拿大卫生部于11月4日发布信息,将通过致医务人员信函方式警示非布司他(ULORIC ®)增加心血管死亡风险。医务人员包括心脏病学家、内科医师、血液病学家、风湿病学家、家庭医生、全科医生、护士和药剂师。

  一项多中心、随机、双盲的上市后临床研究(CARES试验)的结果发现,在使用非布司他或别嘌醇治疗的痛风和既往心血管疾病患者中,非布司他的心血管死亡风险与别嘌醇相比增加。

  在此之前,非布司他用来降低痛风患者的血清尿酸水平的一线治疗。现在根据CARES研究的结果,非布司他用来降低痛风患者的血清尿酸水平,但仅用于对别嘌醇反应不充分或不耐受的,或不适用别嘌醇治疗痛风患者的二线治疗。

  为进一步缩小非布司他适应症的使用范围,对其加拿大产品专论(CPM)内容进行了相应改变,以进一步降低CARES研究中确定的风险。在CPM的严重警告和预防措施框中加入了增加心血管死亡的风险。CPM中的警告和预防措施、不良反应、临床试验和消费者信息部分也已更新。

  在服用非布司他的患者中已有心脏病发作、中风和心脏相关死亡的报道。患者如果有心脏病或中风病史,应告知医生。在服用非布司他期间如出现胸痛、晕厥或头晕、加快或不规则心跳、说话困难、视力突然模糊或头痛等心血管疾病症状,应停止服药,并立即就医。

  建议医务人员:

  1.非布司他仅用于对别嘌醇反应不充分或不耐受的,或不适用别嘌醇治疗的成人痛风患者(二线治疗)。

  2.不建议非布司他用于缺血性心脏病或充血性心力衰竭患者。

  3.监测服用非布司他患者的心肌梗死、中风和心力衰竭等症状

 

  来源:国家药品不良反应监测中心 药物警戒快讯2019年第11期

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